日本莫德納疫苗混入異物 食藥署：問題批號與台灣不同 將清查嚴加把關

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捷克政府捐贈3萬劑莫德納新冠肺炎疫苗昨天抵台，衛生福利部食品藥物管理署今天表示，最快9月6日驗畢；而日本近期發現西班牙產的莫德納疫苗混入異物，食藥署強調，日本的問題批號疫苗與台灣不同，將清查嚴加把關。

捷克政府捐贈3萬劑莫德納新冠肺炎疫苗昨天抵台（中央社資料照片）

食藥署發布新聞稿表示，此批疫苗批號為3004493與3005238，效期至明年1月12日至2月3日，目前已完成數量批號清點、冷鏈查核與600劑樣品抽取，並將樣品攜回食藥署實驗室進行檢驗。

近期因日本施打的莫德納疫苗被發現部分混入異物，據日本共同社報導，莫德納委託西班牙藥廠ROVI代工生產疫苗。

食藥署研究檢驗組組長王德原接受媒體電訪證實，先前台灣自購的莫德納疫苗，是也由西班牙藥廠ROVI生產，但經過檢驗都無問題。至於本次捷克贈送的3萬劑莫德納疫苗，王德原坦言，與日本莫德納疫苗出自同一家藥廠的機率很高，目前了解日本有3個批號疫苗停用，1個批號繼續使用。

王德原指出，莫德納疫苗抵台後，食藥署會進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗；其中外觀檢查項目，就可看出是否有混入異物。他強調，對於新冠肺炎疫苗會嚴加把關，若有問題絕對不會放行；而審查檢驗作業最快9月6日可完成，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。

食藥署科長許家銓說，捷克贈送的莫德納疫苗，是否是ROVI藥廠生產，還待進一步釐清，但目前已清查來台的莫德納疫苗，確定與日本問題批號不同，食藥署也將向日本厚生勞動省進一步詢問相關訊息。

scott0570

本來就應該要嚴格把關
除了自己花錢跟廠商買的之外
就算是其他國家贈送的也一樣

dommss456

原帖由 scott0570 於 2021-8-30 20:16 發表
本來就應該要嚴格把關
除了自己花錢跟廠商買的之外
就算是其他國家贈送的也一樣

廠商買的要嚴格許多吧
八大證明加原廠授權書